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ISO9000质量管理体系的理论说明. 质量管理体系要求与产品要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。GB/T 19001本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
在ISO9000质量管理体系中使用下列几种类型的文件：
向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册；
表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
阐明要求的文件，这类文件称为规范。
阐明的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
提供使过程能始终如一完成的信息的文件，这类文件。包括形成文件的程序、作业指导书和图样。
为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
GB/T19000族可帮助各种类型规模的组织实施并进行有效的质量管理体系，这些标准包括：
GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；
GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有找供满足顾客要求和使用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客的满意度。
GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
