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ISO9000系列/族质量管理和保证标准起源英国的BS5750标准，于1987年颁（第一版），迄今已被近200个国家或地区采用，并据此向企业界发放了大约50万张质量体系认证证书。而ISO9000：2000版标准提出了八项质量管理原则，第一项就标明："以顾客为中心"，并明确指出："组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望"。
由于"以顾客为中心"、"满足顾客要求并争取超越顾客期望"是ISO质量管理原则，因而被认为与目前国内卫生系统所提出的"以病人为中心"口号完全吻合，在医院导入ISO质量管理标准则显得十分贴切。另外，随着我国医疗保险制度、医药卫生体制是和药品生产流通体系三大改革同步实施的不断深入，医院能否吸引病人、留住病人的一个关键，就是医院是否有一个公认的标准化的医院质量管理体系。
