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ISO9001标准自从1987年首先推出之后，特别是在1994版出台以来，全世界各地区的较大型企业已经普遍运用了ISO9001质量管理体系，而且从各企业运用ISO9001的效果来看均属良好，其的确可以为企业带来良好的回报，这一“回报”并不仅指通过体系认证所带来额外订单，更重要是它使企业在内部形成了按章办事、各负其责的基本控制模式，并为持续改进打下坚实基础。
由于1994版在条文规定方面较为明确（或较为强硬），于建立和运行这种体系时需要企业投入较多的资源（尤其是人力资源），这一问题对于中小型企业来说确有些勉为其难；然而，当2000版ISO9001出台之后，这一境况发生了变化，ISO9001：2000在标准的内容结构方面与94版发生了根本改变，原有的那些明确（或较为强硬）的要求已被大为削减，而着重在“顾客满意”、“持续改进”及“策划”等方面增加了说明或要求力度；这一改变对于中小企业来说无疑是可喜可贺；因此，现今能够执行ISO9001认证的新增单位数量在直线上升；当然，在这些新增的可认证单位之中，主要是些中小型企业，尤其是增加了大量服务型中小企业。
