c）组织的机构发生重大变化；
d）组织的产品发生重大变化；
e）组织的主要流程发生重大变化等。
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ISO9000认证后不进行监督审核的后果
企业通过ISO9000认证以后，每年都要进行一次监督审核，如果不进行监督审核，企业所获
ISO9001证书的作用
证书的作用只是一种证明，证明获得证书的组织在证书中写明的有效期内，其所认证的范围内，及其登记的地址中的涉及到的质量管理体系运行是基本有效的；
证明在上述条件下，组织有能力提供满足顾客要求及其他要求的产品，并保持其相对的有效性与持续改进。
证书是由国家认可的相对独立的第三方认证机构根据合理的活动审核后出具的证明。其置信水平受到第三方认证机构的权威性影响，即大的认证公司可信度高，小的认证公司可信度会不一样；
证书可以在组织的宣传活动中使用； 证书可以在招投标活动中使用； 证书可以在任何需要证明组织自身的过程保证能力时使用； 证书的使用需要根据认证单位提出的使用规则加以管理，不得随便使用，如用在产品包装上等以防止让人误认为产品通过了认证等。
对于一个组织讲，获得证书既是对自己的一个证明，也是一种工作督促。
ISO9001质量管理体系变更的需要及影响|ISO9001体系应该如何修改
一、ISO9001质量管理体系变更的需要：
1、由于组织所处环境的可变性，质量管理体系的变更是经常发生的；
2、质量管理体系变更常发生在以下情况：
a)顾客要求的变化；
b）法律法规的相关变化；
c）质量管理体系标准相关要求的变化；
d）组织的改进的需要等。
二、ISO9001质量管理体系变更的影响：
1、多数情况下ISO9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更；
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果；
3、局部或少量的变更相对组织的ISO9001质量管理体系的影响较少，
如：
