按照ISO9000 2008《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。
”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个与生产实际相结合的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对相结合的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，结合度则越强。
审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系与生产经营相结合的有效性的判断。建立ISO9000质量管理体系文件的依据
发布时间： 河北iso认证 点击：1
如何编写ISO质量管理体系文件？
很多企业都在推行IS标准化管理体系，但是据了解其中不少企业也仅仅只是为了哪一张证书而已，好像是通过了ISO管理体系就表明了企业具有了一定的身份，这样向外界推介企业、产品、品牌时就有了一张王牌，基于这样的心理预期，很多企业在IS体系管理上走形式主义搞表面文章。
每年都要花费高额成本维护体系运行，仅仅只是为了每年通过审查机构的外审而继续获得证书，即时在审核时被外审机构揪出问题，也要想方设法摆平外审人员，一般都很凑效，也都能顺利拿到认证资格。这大概是目前的企业推行ISSO14000的普遍现状，这种消极应付和形式主义其实会对公司管理文化造成很大冲击，也进而冲击到企业文化。ISO9000系列标准包括五个部分
IS09000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。
其中， ISO9000标准是ISO9000系列标准的选用导则，它主要阐述几个质量术语基本概念之间的关系、质量体系环境的特点、质量体系国际标准的分类、在质量管理中质量体系国际标准的应用以及合同环境中质量体系国际标准的应用。
除ISO9000之外的其他四个标准可以分为两个大类：ISO9
ISO9000质量体系所有的文件应按规定的方法编辑成册。文件结构应层次合理，文件间接口明确、协调一致、相互引用或印证，标准条款和内容选择删减恰当。各层次文件应涉及质量管理体系一个逻辑上的独立部分或一个、或多个过程。
ISO9000质量管理体系文件的法规性：ISO质量管理文件是质量管理活动的行为准则，ISO质量管理文件应符合ISO9001：2008标准要求；应遵循合同、国家、地方或行业的法律、法规要求；质量管理文件对组织是必须执行的法规性文件。
