想要注册一家医疗器械公司，只要是做医疗器械经营，医疗器械产品分录有三大块，一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械，针对三类，产品目录有很多做。在这里就不一一和大家述说了，需要了解产品朋友可以电话联系我。
二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》，只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》喽！
上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂，那么就让小编来为大家解答一下吧！
二、二类医疗器械办理流程
1、新设公司
查名-----办理公司三证------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买发票
2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
三、二类备案所需材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
四、以上所有流程“智再（上海）投资发展有限公司”均可提供一条龙服务！
