手持式肺量计
注册号 国食药监械(进)字2011第号
生产厂商名称（中文)
产品性能结构及组成 该产品采用单向转动转子扇叶，带有光学流量传感器。
产品适用范围 该产品为采用电池的手持式电子肺活量仪，用于测量峰值流量和第一秒钟用力呼气容积。测试的结果可用于帮助医生诊断病人慢性阻塞式肺功能疾病。
注册代理 上海嘉瑞医疗产品有限公司
服务机构 上海嘉瑞医疗产品有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.20
备注
变更日期
生产国（中文) 爱尔兰
产品名称（中文) 手持式肺量计
产品名称（英文) Handheld Spirometer
规格型号 Vitalograph 4000型 COPD-6
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 《手持式肺量计》
附件
产品名称：COPD-6肺活量仪（手持型号）
产品类别：COPD检测仪
产 品 说 明
Vitalograph copd-6
革命性慢性阻塞肺部疾病筛选工具
* 适用于医院临床、社区体检、家庭护理等多种用途
* 鉴别慢性阻塞肺部疾病（COPD）早期症状阶段的风险，早期医学介入使临 床治疗效果更佳
* 甄别FEV1测试值正常的被测试者没有慢性阻塞肺部疾病（COPD），以防止 漏报的风险
* 作为初选甄别，可使有限的诊测肺活量测试资源能集中在那些被筛选为患
有慢性阻塞性肺病（COPD）的被测试者上，提高资源的有效性和经济性
* 显示包括阻塞指数和慢性阻塞肺部疾病（COPD）GOLD 分级（I-IV级）等 临床医学主要解析参数
* 显示FEV1、FEV6、比率和与预计值的%比、阻塞指数、COPD GOLD分级和肺 年龄
* 可拆卸式流量探测头，使得清洁更容易
* 使用简便，无需呼吸专业人员操作
* 内建呼气质量指示功能，以确保测试的准确性
* 设计用于多种测试对象使用
* 大液晶屏幕，显示易读明了
电话：021
