上世纪80年代，我国启动儿科药理基地建设；1983年~1990年，原卫生部先后批准35个儿科临床药理基地；截至2014年10月，全国共有65家含儿科专业的医疗机构通过国家食品药品监督管理总局临床试验机构认定。
“从儿科专业、医疗资源和患者数量来看，儿童专科医院比综合医院在开展儿科用药临床试验方面更具优势，但获得临床试验机构认定的儿童专科医院数量较少。”申昆玲介绍，截至2011年年底，全国共有79家儿童专科医院，其中获得临床试验机构认定的只有12家。
儿科用药临床试验的专业数量分布不均。据统计，获得临床试验机构认定的医院，大多在呼吸、中医儿科、血液病、肾病等专业开展儿科用药临床试验，且难以满足多中心儿科用药临床试验的基本要求。
南开大学法学院宋华琳教授建议，我国可借鉴欧美发达国家打通机构壁垒、合作开展试验的成功经验。“20世纪90年代，欧美发达国家在机构间合作和网络技术基础上，逐步形成了儿科研究协作网。美国的儿科临床研究单位协作网（PPRU）由美国国立卫生研究院成立，实现了13家儿科药理研究机构的资源互通，每年拥有约17.7万名住院病人及超过200万名门诊病人资源，可进行Ⅰ期至Ⅳ期临床药理试验。”
