、公司名称
名称预先登记核准可填写最多9个名称,公司名称中不可以出现国字头,阿拉伯数字,英文等。可以尽量起3到5个字的名称,重名几率相对小一些。名称已经核准通过的提供《企业名称预先核准通知书》。
2、公司经营范围
3、其他材料
所有法人及股东的身份证原件(法人18岁至70岁之间)、法人一寸免冠照片2张、法人简历。(有法人股参与出资的需提供公司营业执照副本复印件)
4、注册资金
注册资本现金出资、实物资产或无形资产需需提供进期的评估报告。
5、注册公司地址
注册地址所需材料:房产证复印件加盖出租方公司公章(如房屋产权为个人另需提供房屋产权所有人身份证复印件)、企业经营场所证明加盖出租方公章、房屋租赁协议、房屋租金发.票。
6、公司章程
注册流程:
申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡
并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
第一步
工商查名
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日
第二步
医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》
所需材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(10)电子申报材料;(浦东药检需要)
(11)其它需提供的证明文件。
附:申请材料具体要求:
(1)表格内容不能缺项,字迹清楚
(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
联系人:杨小姐
24小时咨询热线:
24小时咨询qq:
公司电话:
公司传真:
公司网站:www.shundengtz,com
公司地址:上海徐汇虹梅南路269号宝城大厦502(锦江乐园旁)
地铁:1号线锦江乐园 站下步行5分钟