激光FDA流程费用联系杨工,QQ激光类产品出美国需要做FDA,激光类根据发射频率分为以下五种:class I、class II、class III a、 class III b、class IV,一般只能做class I和class II两种,这两种属于低危,查的不严,提供资料注册即可。
需要提供资料有:label(制造商、激光等级)
报告提供资料:制造信息、US美国的代理(公司名称、地址、联系人、电话)、说明素、标签、质量控制程序(IQC、OQC)、电路图、激光规格书、测试仪器(校准证书)
时间为一周。
咨询热线:
Edwin Yang/杨先生
深圳市立讯产品技术服务有限公司
(中国合格评定国家认可委员会认可实验室CNAS NO.L4595)
Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd.(CNAS No.L4595)
深圳市宝安区宝安大道通达路星源科技园
Mobile:
Tel: +19
Fax: +
QQ:
Skype:yang.edwin6