二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》，只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》喽！
上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂，那么就让小编来为大家解答一下吧！
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。
一、二类医疗器械办理流程：
1、新设公司
查明------办理公司三证------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买发票
2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
二、二类备案所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
备案材料一式两份，应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
注：以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，办理公司材料和普通公司相同！
四、以上所有流程“上海玺行投资咨询有限公司”均可提供一条龙服务！
如需咨询办理敬请联系！
上海玺行投资咨询有限公司（以下简称“玺行投资”）经上海市工商行政管理局核准，是内外资企业设立注册登记优秀的代理机构。长期以来，为上海市各行政区域的招商引资和经济发展做出了卓越贡献。玺行投资接受众多海内外著名企业的委托，为其在沪设立申办各种类型的企业代理注册登记。公司业绩显著，誉满申城。对所代理的注册登记企业讲究诚信，实行公开、公平、公正的办事原则，把突出为客户提供优质服务作为公司的宗旨。在为企业的服务过程中，公司既提倡单兵工作能力，又重视团队合作精神，公司不仅拥有曾在工商税务，招商部门退居二线的老领导作为本公司的资深顾问，而且有一批学历高、素质好、年纪轻又精通业务的业务骨干，他们能够为企业注册登记代理出谋划策，排忧解难，而且还能够为各种类型的内外资企业提供国家工商行政法律法规、税务法律法规、办证操作流程及企业各种奖励扶持发展优惠政策的咨询。其中不乏针对一些特殊行业的政策解析、特殊许可证办证注意事项、重大企业并购、资产重组、返程投资等各个领域内也有一定的造诣。玺行投资也为为各类企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、代理税务申报纳税等会计服务的专业化机构。公司自成立以来，已与数百家中小企业建立了长期友好合作，并与客户建立长期的彼此信赖的稳固关系，先后为上海，及周边地区多家企业提供了管理（尤其是财务）咨询服务。公司拥有高中级会计职称人员，也有多位从事会计工作二十多年的财会人员，公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通，能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、法规方面的信息及涉税服务。我公司以为中小型企业提供的财会服务为追求的目标；将全方位为中小企业、提供优质超值服务，程度满足客户的需求，并为其提供针对性的服务。
24小时免费咨询电话：
鲁老师：
姚老师：
鲁老师：
上海玺行投资咨询有限公司
公司地址：上海市浦东新区东方路1369号海富大厦6号7D室
咨询热线：
公司传真：
上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂，那么就让小编来为大家解答一下吧！
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。
一、二类医疗器械办理流程：
1、新设公司
查明------办理公司三证------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买发票
2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
二、二类备案所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
备案材料一式两份，应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
注：以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，办理公司材料和普通公司相同！
四、以上所有流程“上海玺行投资咨询有限公司”均可提供一条龙服务！
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