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"过程的监视和测量"是 2000版ISO 9001标准的新要求，也是组织识别过程、有效管理过程的重要手段。从组织的实施情况看，不少组织对这项要求没有深入的理解，相当一部分组织感到无从下手，运行效果好的组织可谓凤毛麟角，。从认证机构的情况看，审核组对这项要求投入的审核力量较弱，安排的审核时间也较少。由于"自己吃不准"，相当一部分审核员不知道如何审核这个条款，极少发现问题，很少开出不合格报告，观察项也较为鲜见。
一、从标准的描述看，应该实施监视和测量的过程是组织的质量管理体系过程，但不等于体系的全部过程都要同时实施监视和测量。
从过程的定义和以过程为基础的质量管理体系模式图看，既可以将组织完整的体系看成一个过程(如将汽车制造厂看成汽车制造过程)，也可以将其看成四大过程(即"四大版块")，还可以将其看成由文件控制、合同评审、采购、设计和开发、生产和服务提供、监视和测量等若干要素组成的过程。对于这些过程，还可以进行细分，如机械制造行业的生产过程可以分为机加工、热加工过程。机加工过程还可分为车、钳、铣等过程。对这些过程细分后，还可以进行"微分"，如铣削加工过程可分为工装调试、铣尺寸1、铣尺寸2等过程。
这样，就产生了一个不容忽视的问题：需要进行监视和测量的过程是不确定的，具有明显的可变性，过程的可微分性使测量的对象--体系的过程数量变得无穷大。显然，对于复杂、多变、庞大的过程网络中的所有过程同时实施有效控制是不现实、不经济的。
