专业提供ISO 10993医疗器械生物学测试，测试项目内容概要：
第 1部分:评价与试验;
第 2部分:动物保护要求;
第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分:与血液相互作用试验选择;
第 5部分:体外细胞毒性试验;
第 6部分:植人后局部反应试验;
第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;
第 11部分:全身毒性试验;
第 12部分:样品制备与参照样品;
第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分:材料化学表征。
生物相容性测试的项目有很多，通常最常测的有三个项目：
1.细胞毒性试验：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.SO
2.皮肤刺激试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.SO ：2002
3.致敏试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.SO ：2002
随着全球化妆品和日化产品工业的持续发展，消费者对化妆日化产品安全性的担忧越发显，要求也已经越来越严格。在2012国家质检总局通报的某月出入境检验检疫部门不合格的化妆日化产品信息，就多达共332批次。同时，国际环保呼声的日益高涨，不断给相关企业施加压力，化妆和日化产品发展的趋势必定为绿色环保可生物降解的产品，以保证产品的质量与环境要求。
材料生物降解（真菌和细菌）Biodergradability and disintegration
GB/T 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价（主要通过真菌和细菌两菌进行试验）
ISO10993生物相容性测试：一般针对的是用在医疗器械上面的产品或者原材料等。测试目的是鉴别产品在使用过程中，是否会对人体造成危害，比如对人皮皮肤是否会造成皮肤刺激，对人体器官或者表皮是否会造成毒理及过敏反应等。
目前关于产品生物相容性的测试标准，一般都是用IS该标准是目前关于此类测试最为全面的。
ISO10993生物相容性测试项目：皮肤刺激，细胞毒理，致敏，热源试验，溶血试验等。
ISO10993生物相容性测试周期：此类测试在动物体（比如白鼠）做试验，测试周期较其他测试长，一般需要1个月左右的时间。
