ISO9001：2015版主要变化：
A．标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
B． 组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。
C． 过程方法：成为单独要求（条款4.4.2）。
D．风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。
E． “文件化信息”替代了“文件”和“记录”。
F． 产品和服务的外部提供的控制（条款8.4）：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到处包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
