在中国医疗器械总共分为三大类，根据不同的性质来区分开来归为一类、二类、三类；不同种类的医疗器械经营办理的许可证要求也是不同的。
一类是指不接触皮肤不带电的医疗器械产品，这种的话是最简单的。没有什么要求也不需要办理医疗器械许可证的，只要注册一家医疗器械公司就可以直接经营了。
二类是指接触皮肤不带电的医疗器械产品，这类的医疗器械产品的话相对于以前也是比较简单了。不再需要办理二类医疗器械许可证了，只需要有一名医学或者药学方面专业大学本科以上的人员来做质量负责人，然后去办理二类医疗器械备案就可以了。
最后就是三类医疗器械了，这是指接触皮肤又带电的医疗器械产品。这类医疗器械分为俩种情况一种是不含体外诊断试剂，一种是含体外诊断试剂。这类的医疗器械产品需要办理三类医疗器械许可证了，且对办理单位有一定的要求。
第一种是不含体外诊断试剂的三类医疗器械许可证的要求：
1、办公地址不得低于40平米的商务楼或者门面房(我公司可以提供）；
2、仓库面积不得低于50平米（我公司可以提供）；
3、医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或者中级以上技术职称的人员一名，做为质量负责人，具有大专以上学历的俩名人员，作为质量管理员。
4、公司注册资金200万以上可以认缴。
第二种是含体外诊断试剂的三类医疗器械产品，这种不但需要以上三类产品的要求还需要搭建冷库后才可以办理三类医疗器械许可证产品。
如果您想要更具体的了解或者需要办理医疗器械许可证的话欢迎随时来电咨询上海沪盛投资咨询有限公司。
