北京、天津（围标、开PIAO等）医疗器械经营许可证去哪办理？代理公司办医疗
器械资质哪家好？办理医疗器械经营许可证需要提供什么？您还在为审批医疗器
械资质那些繁琐的程序而发愁吗？北中京信亿登记注册代理事务所。本公司专..
业代理北京、天津各区Ⅱ、Ⅲ类；植入介入、体外诊断试剂等医疗器械资质（我
们还可以提供办公室、库房、冷库、质量管理人、主管检验师）。只需要您一个
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由瞿经理为您解答办理流程及先关手续
先到工商管理大厅设立公司；要求：1公司名称一个（3个备用名）2 法人身份证
复印件十份
（如果是有限公司还有提供经理一个身份证的复印件三份）。企业管理人一个、
技术师一个、质
检师一个、库管一个，以上四人必须是医学专科以上学历，（如果没有我们可以
提供）。
如果有体外试剂(6840)要求有50平米的冷库（实地核查，可以提供）。
另外经营范围带有针字(6815)的就要求有200平米的仓库（实地核查，可以提供
）。
下面是我们办理的流程瞿经理1300..1988..669
第一步：申请人备齐申请材料后，直接到市行政许可服务中心报送申请材料，窗
口工作人员接收、核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通
知书》并告知申请人是否需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当
场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。
第二步：窗口工作人员对申请人报送的申请材料，根据相关法律法规规章进行审
查，并出具审查意见，报市场委驻“中心”审核人员进行审核 ；
第三步：审核人员根据申请材料和审查意见，提出审核意见，由审定人员在承诺
对外办结时限内提出审定意见，根据审定意见，“中心”窗口作出准予或不予许
可的决定，并通知申请人领取有关证书。对不予行政许可的应说明理由，并告知
申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
是否需要现场踏勘 部分需要
是否需要审图 否
法定审批时限 45个工作日（含现场踏勘）
承诺办结时限 45个工作日（依法需要听证、检验、检测、检疫、鉴定和专家评
审的和现场踏勘除外）
发证给客户 万事大吉 合作愉快
公司简介：中京信亿科技有限公司：我公司诚信第一、一站式解决、为客户尽量
降低成本、快速办理、合作共赢的宗旨为客户服务。本公司在天津有着多年丰富
的经验和人脉 欢迎各位企业老板咨询 服务范围:
1 专业代办二类三类医疗器械经营许可证
2 专业代办体外诊断试剂经营许可证
3 专业代办医疗器械生产许证 医疗器械注册证
4 专业代办药店经营许可证（GMP认证） 卫生许可证 保健品许可证
5 专业代办药品互联网信息交易许可证
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为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，日前，香坊区市场监管局采取现场检查
与电子信息平台相结合的方式，开展广泛宣传，加大监督检查力度，在不断提高
从业人员的法律意识、强化企业诚信守法的理念的同时，通过重点排查、日常巡
查和受理投诉举报相结合的方式，以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、义
齿生产企业，隐性眼镜的专项整治为切入点，加大整治非法经营行为、夸大宣传
行为、使用无证产品行为的力度，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械
经营、使用行为，共出动执法人员200人次，检查医疗器械生产、经营、使用单
位200多家次，下达责令整改70余份，有效保障药械安全，促进医疗器械产业健
康有序发展。
