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CE 标志在欧盟市场属法律强制性标志。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE 标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(The New Approach to technical harmonisationand standardisation)指令的基本要求。根据欧盟的法律,生产商和进口商负责验证其产品符合相关欧盟指令的要求。这意味着生产商(或者进口商)必须经过各种
测试去确保产品符合相关要求。生产商或进口商必须保存一份技术文件档案,技术文件包括对设备的详细描述、图纸、测试报告等。当生产商或者他的授权代表认为该产品已经符合了相关的要求后,他们需要签署一份符合性声明(Declaration of Conformity),然后就可以在产品上加贴CE 标志。每个欧盟成员国的政府负责监督在市场上销售的产品是否符合相关的产品安全标准。产品一旦被抽查到,生产商必须立刻向海关或者其他审查部门提供相关的证据或者技术档案来证明该产品是如何符合要求的。如果该产品不符合相关指令的要求或者生产商不能提供所要求的文件的话,产品将会被禁止继续销售,甚至市场上的产品都会被要求全部收回。CE 标志的范围涵盖了欧盟以及欧洲自由贸易协定所属的会员国。须符合CE 指令要求的主要产品类别共有20 多条(详见http://www.cenelec.eu),例如:
低电压设备Low Voltage (LVD)
电磁兼容性产品Electromagnetic Compatibility (EMC)
医疗器械Medical Devices (MDD)
机械类产品Machinery (MD)
压力容器Pressure Equipment (PE)
通讯终端设备Radio and Telecommunications TerminalEquipment (R&TTE)
个人防护设备Personal Protective Equipment (PPE) , 等等。
所有在这些指令规范内的产品,都需要通过CE 检验。CE指令目前强制的国家适用于欧联27 个国家与EFTA 欧洲自由贸易协议:德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、爱尔兰、丹麦、卢森堡、奥地利、芬兰、瑞典、冰岛、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马尔它、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、保加利亚、罗马尼亚、列支敦士登。与认证标志不同,CE 标志是一个自我声明的标志,由供应商贴在产品上面,一般不需要经过第三方的产品测试。但是在部分的情况下,指令会要求您的产品接受指定机构。所谓的“指定机构(Notify Body)”,是经由欧盟授权认证,可执行相应职责的独立机构。