解决北京注册医疗器械公司地址代办医疗器械注册公司谢先生

我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司，可以注册2类3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！  

如果您的企业没有库房­库房不合格­经营地不达标­没有专业质量管理员­没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。欢迎新老客户来电咨询

一、办理新设医疗器械所公司需材料；谢先生

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

代办北京三类医疗器械经营许可证，代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

二、医疗器械许可证办理要求目录：谢先生

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。谢先生。