医疗器械经营许可证是食药局颁发的，从事二三类医疗器械经营，处应具备符 合
（监督管理办法）第七条设定的条件，经营场所和库房也应该符合以下条件
1经营三类二类体外诊断试剂的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
经营面积不能低于100平方米，库房的使用面积不能低于60平方米，冷库面
库房不能低于20立方米。
2 而且从事二类体外诊断试剂零售业务的，也因该符合本条第三款要求。
3 经营三类医疗器械的应具备与规模相适合的经营场所和库房。
办理新设医疗器械所需材料公司
1、核名通知书原件
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
吴
