联系方式:联系人：吴经理
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份zheng复印件和简历，
质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
注 、上海上交药监局的简历要求从高中写起
、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;
、在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证;
、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。
、核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)
、代办上海三类6852三类医疗器械许可证
据了解，今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策没有太大变化。
我公司可以全权代办，一条龙服务。
