血压计作为医疗器械产品出口到美国必须进行FDA注册，华检作为专业的医疗器械注册认证咨询机构可为您提供专业快捷的注册服务。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 食品级材料FDA认证办理流程如下： 1.咨询—-申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。 2.报价—-根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行 5.测试完成后提供FDA认证报告医疗器械FDA认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为I、II、III类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。 医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （1）包装完整的产成品五份， （2）器械构造图及其文字说明， （3）器械的性能及工作原理； （4）器械的安全性论证或试验材料， （5）制造工艺简介， （6）临床试验总结， （7）产品说明书。如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。
5.根据该专家的意见，由于进口商将承担产品质量不合格的风险（责任方），而且非澳洲公司无法直接申请RCM认证。则估计，越来越多的稍有规模的澳大利亚公司，会改变目前为了降低费用，由中国生产厂承担费用制作报告和申请SAA的做法。他们将倾向于指定有一定能力和声望的实验室，提供保险的报告和测试数据，再由他们来申请澳洲RCM认证。
深圳市华检检测EMC—SAFETY实验室，拥有国际一流的检测设备和专业的测试人员。目前在中国共计有46家分支机构组成的业务网络全面为中国企业服务，在08年成立业务部门。CTL检测有三大实验室，Safety两间、化学检测室（8千平米）、电磁兼容实验室3间，每个实验室都投资上千万。有德国TUV莱茵，美国FCC，CPSC, UL，ETL等机构的授权认可，可直接进行ROHS、REACH、UL、ETL、CE、CCC等的全部测试，协助客户一次申请获得多国的认证证书。
业务范围：
亚洲：中国CCC认证, CQC认证, 韩国EK认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证
欧洲：CE认证,EUP认证， R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证；
美洲：美国FCC认证, UL认证, 加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证；FDA认证。
澳洲：C-TICK认证, SAA认证
中东：沙特阿拉伯SASO认证，科威特KUCAS认证-ICCP认证计划
非洲：尼日利亚SONCAP认证，肯尼亚PVOC认证
深圳华检检测认证中心（CTL），快速、优惠、知名的专业能力。CE、CCC、FCC、ROHS、UL、BQB广阔的检测认证能力范围。为你全面解答
