(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项)
其中最关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
一、
1、要求是办公楼或商业房
途。（若是客户没有注册地址，我司可提供）
使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》
实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）
二、
人员：有以下几点要求
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员
2、对这3人的要求是：
公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。
质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员：与质量负责人 要求一致。
3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在3-5人左右，还包括销售、仓库负责人等职位的人。（实在没有，2人也可以）
4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。
三、
材料：有以下几点要求
1、欲销售产品的产品注册证、产品登记表复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
