医疗器械经营许可证基本要求：（ 吴老师）
1、经营三类二类体外诊断试剂的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房经营面积不能低于100平方米，库房的使用面积不能低于60平方米，冷库面冷库库房不能低于20立方米。
2、 而且从事二类体外诊断试剂零售业务的，也因该符合本条第三款要求。
3、 经营三类医疗器械的应具备与规模相适合的经营场所和库房。
办理营医疗器械许可证对人员的要求是：
1、经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
2、人员学历包括（医疗器械 临床医学 护理学 生物理学等） 计算机一人即可
3、经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称
4.、经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技 资质的人员。
医疗器械经营许可证的条件：
1、营业执照的正副本或者《名字核准通知书》
2、法人以及股东的身份证原件以及复印件
3、场地以及经营范围
4、质量管理人员的身份证 学历证的复印件原件以及复印件
5、组织机构与职能
6、注册地址和仓库的位置图以及平面图
7、房产证明以及租凭合同
经营体外的医疗器械经营许可证应提交的条件是：
1、企业法人 企业的负责人的身份证原件 复印件以及简历
2、执业药师的资格证书聘书原件及复印件
3、主管检验师的证书原件复印件
4、经营范围库房、仓库等
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