以下为EN60601系列测试标准：
美国 欧洲
安全 AAMI ES 系列标准 EN IEC 60601系列标准
电磁兼容性 IEC IEC
生物兼容性 ISO 10993系列标准 ISO 10993系列标准
风险分析 ISO 14971 ISO 14971
软件确认 IEC 62304 + IEC clause 14 IEC 62304 + IEC clause 14
可用性 IEC 62366 + IEC IEC 62366 + IEC
质量系统 QSR 820 EN ISO 13485
我司作为国内最悠久的实验室，对医疗器械拥有着测试ILAC资质，可以单独出测试报告并且与Nemko建立了良好持久的合作关系，并且该机构对于我司测试给予了高度的认可。
除此之外我司还是一家拥有着包含MDD指令的NB机构(做CE,来找我们吧），并且我们还和BV建立着良好的合作关系，价格也有一定的优惠，期待您的来电。
