办理新设医疗器械所需材料：（联系老师：吴老师）
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
场地要求：
营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米（含体外诊断试剂）
