办理时间:
二类或三类医疗器械经营许可证,从药检局接收材料,到获得证书,需要一个月时间。成立完整的公司需要1个半月-2个月时间。合计需要3个月左右的时间。
办理流程:
1.公司查名(3-5工作日)
2.准备材料(5-20工作日)
3.向当地药检局递交申请材料(3-5工作日)
4.通过药检局检查(时间根据实际情况定)
5.获得《医疗器械经营许可证》(20工作日)
医疗器械地址要求:
1、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米。
2、办公室内提供基本的办公设备等。
3、仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。
4、如需购买货柜、温度计等,发票一并列入政府费用内。
人员:有以下几点要求需要客户提供 有难处可(联系老师吴)
1、实际检查时要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员
2、对这3人的要求是:
公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司实际是怎样运作的。
管理:
质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员:与质量负责人要求一致。
3、实际检查时,以上3人必须到场。
4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。
注册地址:
医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。如果客户自己确实没有地址,我公司有一批位置偏远,免费的地址供客户虚拟注册使用。