注册一家医疗器械公司需要准备哪些材料,需要多少钱

  • 发布时间:2017-01-19 10:56:47,加入时间:2015年04月13日(距今3765天)
  • 地址:中国»上海»闵行:中春路7628号6幢502室
  • 公司:上海都登商务咨询有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:吴经理,手机:13122221072 微信:w13122221072 电话:021-60450976 QQ:3229251569

办理时间:

  二类或三类医疗器械经营许可证,从药检局接收材料,到获得证书,需要一个月时间。成立完整的公司需要1个半月-2个月时间。合计需要3个月左右的时间。

办理流程:

  1.公司查名(3-5工作日)

      2.准备材料(5-20工作日)

  3.向当地药检局递交申请材料(3-5工作日)

  4.通过药检局检查(时间根据实际情况定)

  5.获得《医疗器械经营许可证》(20工作日)

医疗器械地址要求:

  1、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米。

  2、办公室内提供基本的办公设备等。

  3、仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。

  4、如需购买货柜、温度计等,发票一并列入政府费用内。

  人员:有以下几点要求需要客户提供    有难处可(联系老师吴)

  1、实际检查时要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员

  2、对这3人的要求是:

  公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司实际是怎样运作的。

  管理:

  质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

  质量检查人员:与质量负责人要求一致。

  3、实际检查时,以上3人必须到场。

  4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

注册地址:

  医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。如果客户自己确实没有地址,我公司有一批位置偏远,免费的地址供客户虚拟注册使用。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。