上海合新检测科技有限公司是一家集研发、销售和服务于一体的创新型企业,公司专注于有源医疗器械的IEC/GB/YY相关测试标准的研究,以“精准赋能医疗安全”为使命,深耕医疗器械检测领域,致力于为客户提供医疗器械合规检测设备和医疗器械咨询服务以及医疗器械产品检测业务。
公司核心业务覆盖三大方向:
检测设备与方案:提供生命体征类、呼吸麻醉类、超声理疗/诊断、内窥设备、高频手术设备、X射线类、体温测量类、康复器械、牙科设备及灭菌器等领域的检测装备,提供从设计验证到生产质控的全链条解决方案。
咨询服务:标准测试和全球法规咨询和辅导(MDR,FDA510K,NMPA以及全球的市场准入)。
医疗器械检测:医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、软件评估、可用性工程等。
提供符合用户需求的医疗器械高端测试设备和解决方案,专注解决医疗器械检测容易忽视的问题,将技术培训和服务作为第一要素,协助检测实验室提高检测能力,扩大能力建设范围,协助企业提高产品质量,为医疗器械的合规和安全做贡献是我司终身服务宗旨。
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