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济南恒标知识产权咨询有限公司
朱老师
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济南恒标知识产权咨询有限公司（简称“恒标”），是由国家商标局认可成立的专业知识产权代理机构，公司汇集了一批具有多年代理经验的知识产权代理人，已为众多国内外企业与个人提供了各类商标、专利申请代理，进行了数百件知识产权整体保护方案。成员擅长商标（国内/国外）、专利、版权、企业资质认证咨询、产品认证咨询、知识产权评估、企业400热线开通、法律咨询等综合型知识产权代理业务，并为各类企事业单位及个人提供专业、权威、务实的咨询意见。恒标一直关注客户需求，以“诚信、效率、求实、笃行”的态度，积极致力于与客户构建双赢和长期的合作关系，并为客户创造价值。在接下来的发展阶段，恒标将在更多的业务领域、更多的地区开展针对企业客户，特别是中小企业客户的全方位、综合性的知识产权服务，使得中小企业在中国经济现阶段的发展和结构调整中得到更多务实的帮助。
ISO13485标准强调“保持其有效性”
在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。
ISO13485标准更强调法规要求
新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。
根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。
