广州市天河区国家软件园高科路34号
广州市安思泰医疗器械管理咨询服务项目：1、医疗器械注册证代办2、医疗器械生产许可证代办3、医疗器械经营许可证代办4、新建医疗器械厂申请辅导四、医疗器械注册咨询服务流程：1、确定申请者需求；2、制定产品标准；3、联系器械检测单位，跟踪产品注册检测；4、实施医疗器械临床实验；5、整理医疗器械申报材料；6、提交资料给地方药监局或SFDA；7、跟踪评审、获得医疗器械注册证。
李先生：
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办理《医疗器械经营企业许可证》需要提交的材料
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件
3.质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件
