代办代理医疗器械注册咨询，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门医疗器械生产许可，100%通过。。一类医疗器械注册的办理程序：
一、申请
①受理（企业填交《一类医疗器械注册申请表》）。
②医疗器械生产企业资格证明。
③适用的产品标准及说明。
④产品全性能检测报告。
⑤企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
⑥医疗器械说明书。
⑦产品质量跟踪报告（适用于重新注册）。
⑧原医疗器械注册证书（适用于重新注册）。
⑨所提交材料真实性的自我保证声明。代办代理医疗器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。
二、受理
1、申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理。
2、申请事项依法不属于本单位职权范围的，填写《不予受理决定书》，并告知申请人向有关行政机关申请。
3、对申请材料不符合标准且即时更正的，填写《行政许可事项补正材料通知书》，将需要补齐、补正材料的全部内容一次告知申请人。
4、对申请材料符合标准，填写《行政许可事项受理通知书》
三、行政审批
1．企业提出申请，并提交申请材料。
2．市局医疗器械科对申请企业提供的材料予以确认，作出是否受理注册的决定。
3．在收到全部注册资料后（如材料不全，当天或5日内一次性告知），开具受理通知书，并在三十个工作日内，作出是否给予注册的决定。并提交局长办公会进行审查，对审查后批准的一类医疗器械发给产品注册证书；不予注册的，书面说明理由。代办代理医疗器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。
代办代理医疗器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。我司在一类医疗器械注册代理代办过程中提交的服务如下：
1、确定注册产品相应报批程序
2、指导填写SFDA申报表格
3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
4、报呈申报文件
5、产品测试的组织联系
6、跟踪注册进程
7、医疗器械注册资料整理并递交受理
8、医疗器械注册标准制定与调整
专业代理全国各地医疗器械注册证， 一类医疗器械注册，二类医疗器械注册， 医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证等。化妆品生产许可证，化妆品卫生许可证。代办代理医疗器械注册咨询，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门医疗器械生产许可，100%通过。广州市安思泰企业咨询管理有限公司
李先生
