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申请CE认证的好处
1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2.获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4.在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
5.一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
一家制造商欲想使其产品通过CE认证,通常要满足如下4方面的要求:
1、 产品投放到欧洲市场前,在产品上加贴CE标签。
2、 产品投放到欧洲市场后,技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 3、 对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品, 必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除)
4、 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化, 其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 确认出口国家
确认产品类别及欧盟相关产品指令
指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative) 确认认证所需的模式(Module)
采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构" 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新
CE认证流程 第一步:确定产品符合的指令和协调标准 超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。 第二步:确定产品应符合的详细要求 您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。 第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验 您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。 第四步:测试产品并检验其符合性 制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟法规的基本要求。 第五步:起草并保存指令要求的技术文件 制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。 第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(ECDeclarationofConformity) CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。 经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。