-----恒邦刘小姐
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册证书；
进口医疗设备所需文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证书，医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证目录》的，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分器械需要办理自动进口许可证（O证）；
4、器械照片、铭牌、技术参数、用途、中文说明书等。
广东恒邦国际物流有限公司十五年的进口实操经验，为您的进口德国医疗设备进关保驾护航，欢迎来电刘小姐。
