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ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上*一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处:
强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,
顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
质量体系适用范围ISO9001:2000标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
一、 组织申请认证须具备以下基本条件:
(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;
(2)按照ISO9001:2000标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;
二、企业办理ISO9001认证需要的资料:
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;
4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;
5、组织机构代码证,有效、正常年检;
6、物业经营资质证书
三、怎么申请iso认证?
第一步:咨询
1.邀请本公司帮助企业组织实施iso9001。
2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3.iso9001基础知识培训。
4.编写iso9001质量体系文件。
5.宣贯实施iso9001。
6.内部审核并进行整改。
7.管理评审并实施改进。
第二步:认证
1.本公司或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证合同。
3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证注册,认证机构颁发认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
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