医疗器械进口清关流程手续?

  • 发布时间:2025-01-14 18:44:18,加入时间:2015年03月16日(距今3703天)
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——————————旧医疗仪器禁止进口——————————
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


查HS编码/监管条件/关税/增值税
提供详细资料:产品名称/型号/数量/重量/规格/货值/产地/用途/包装方式及图片信息。
进口申办的一般程序:确定商品编码,监管条件,是否属于强制认证(3C认证),有关备案商检机关。


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今年不到6个月时间,0.2mm极限规格的本钢不锈钢产品连续三次出口韩国,用户反馈使用效果非常好,还表达了要长期合作的意愿。这是本钢不锈钢冷轧丹东公司紧盯市场需求搞研发,瞄准用户需要组织生产,所带来的市场效果。

    本钢不锈钢冷轧丹东公司是本钢集团与丹东市联手打造的东北很大的不锈钢生产基地,也是本钢集团调整产品结构沿海布局的重要一步。其整体装备是从法国、德国和日本等国家引进的世界先进的生产线,年设计产能19万吨,目前生产的AISI300系和AISI400系的产品,从0.2mm~3mm×970~1320等系列规格产品,已广泛应用于建筑、食品加工、厨房设备、医疗器械 、餐饮及化工、家电、能源、汽车等领域。

    为了在竞争激烈的不锈钢市场闯出一条新路,本着人无我有,人有我优的思路,2014年9月,他们凭借敏锐的市场洞察力,把目光瞄准了超薄不锈钢产品研发上,针对国内可以生产SUS304钢种0.2mm极薄规格不锈钢冷轧产品的生产企业不多的实际情况,快速启动了研发生产工作。

    在研发生产初期,由于0.2mm属于极限厚度的规格产品,需要采用二次轧程进行生产,曾出现张力控制不当,造成部分产品产生折皱、拉边等影响质量的缺陷。面对同行业薄规格产品生产时都会出现的难题,他们为缩短研制周期,尽快将产品推向市场,本钢不锈钢冷轧丹东公司组织技术人员盯住现场,干在现场,针对出现的问题找对策,订措施,快调整,经过所有人员加班加点的通力配合,经过多次对机组各段张力的调节,最终确定张力控制优化方案,开始试制。在试制过程中,他们又通过优化TV值等一系列措施,来调整冷线退火、酸洗试制过程大幅度产生的缺陷。经过3个多月,对0.2mm极限厚度规格产品的全流程生产跟踪,总结出了自己的工艺参数和生产工艺路径。这个极限规格产品的研发生产的成功,不仅了填补了本钢不锈钢冷轧产品极限规格的空白,提升本钢不锈钢产品的市场竞争力,同时也可进一步扩大了本钢集团高附加值产品的比例。

    历经2年的生产,本钢不锈钢冷轧丹东公司已经具备了非常成熟的生产0.2mm极限厚度规格产品经验,在大量销售国内市场的同时,还敲开了国外市场的大门,

    在极限规格不锈钢产品生产工艺成熟后,本钢不锈钢冷轧丹东公司又把目光盯住高端市场和稀缺产品领域,为此,他们拓展生产经营模式,调整品种结构,2016年8月开始进行TA1工业纯钛的冷轧全流程试制,鉴于前期国内只有少数厂家采用二十辊轧机对TA1进行轧制生产,可借鉴经验特别少,本钢不锈钢冷轧丹东不惧挑战,迎难而上,自主对TA1的轧制、退火、酸洗和平整工艺进行研究,同时结合自身设备的特点,最终制定TA1的全工序试制方案。

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