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企业通过以下几个方面控制生产过程和服务的实施:
a) 通过顾客要求评审的结果,明确企业相关产品的特性;
b) 为了确保生产和服务的质量,编制并实施必要的作业指导书。
c) 为确保生产和服务的实现,配置适宜的设备;
d) 根据测量任务的要求,配备并使用与生产和服务内容相关的监测装置。
e) 对生产和服务过程的特性进行适当的监视和测量;
f) 规定产品放行的方式,交付的条件、方式和相关的手续,规定交付后如何开展相应的服务工作。
4.4.2 生产和服务提供过程的确认
4.4.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,企业应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
4.4.2.2 生产技术科根据以上原则,以工艺流程图的形式明确企业的关键过程和特殊过程。生产技术科制定相应的操作规程或工艺规范,对这些过程所使用的设备、人员进行确认;为过程的评审和批准规定必要的准则,以证实持续实现预期结果的能力。
4.4.2.3 生产技术科应对这些过程进行严格的连续质量监控,并保持相关的记录。
4.4.2.4生产技术科应按规定的时间间隔或当生产或服务条件发生变化时,对过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应;根据需要对相应的工艺规范和作业指导书进行更改。
4.5标识和可追溯性
4.5.1 产品标识:适当时,在生产和服务实现过程中,企业应采用适宜的方法识别产品。标识方法根据实际需要确定。
4.5.2 产品状态标识:针对测量和监视要求,对产品状态进行标识,以防止其非预期进行。标识方法为合格品、不合格品、待检品等。
4.5.3 可追溯性:当合同、法律法规和企业自身需要,有可追溯性要求时,应规定并记录唯一性标识。
4.6 顾客财产和产品防护
4.6.1 企业应爱护在企业控制下或企业使用的顾客财产,应进行识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产;
4.6.2 若顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时,办公室应及时报告顾客,与顾客协商一致,并保持记录。(注:本企业的顾客财产主要是顾客提供的图纸和样品等)
4.6.3生产技术科负责在整个生产过程中对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和防护。
4.6.4有关生产和服务的控制过程的详细内容见《生产和服务运作过程控制程序》。
4.7 监视和测量装置的控制
4.7.1企业根据监视和测量的要求,确定所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。
4.7.2质检科负责建立监视和测量装置台帐。对其中的监视和测量装置送相关单位或自行校准,对校准状态做明确的标识,并保持记录。当需自行校准时,质检科需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。