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1、 程序
4.1产品实现过程的策划
由管理者代表负责组织相关部门对实现产品所要求的过程与子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与企业的质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致。并且必须以适用于企业操作的方式形成文件，管理者代表根据策划的结果，组织编制相应的质量计划，确定以下适用的内容。
a) 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；
b) 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；
c) 有关人员的职责、权限，所配的资源；
d) 应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；
e) 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；
f) 证明过程和产品符合性所必须的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；
g) 为达到质量目标而采取的其他措施和方法
4.2 与顾客有关的过程
4.2.1产品要求的确定
办公室负责：
a) 确定顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；
b) 确定顾客虽然没有显示、但规定的或已知的预期的要求，包括习惯上隐含的无需明示的要求；
c) 确定必须履行的与产品有关的义务、相关法律法规的要求；
d) 确定企业的任何附加要求。
对上述要求办公室应以合同形式予以记录或明确。
4.2.2产品要求的评审
4.2.2.1 办公室负责组织相关人员对已识别的顾客要求和企业自行确定的附加要求进行评审，并保持评审记录。
