ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。 实践证明,实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
第一,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
第二,ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
第三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化实施ISO9000,要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。
第四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。
ISO9000认证流程
(1)组织按照ISO 9001:2008版标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(2)组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上,并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核,使组织具备自我完善、自我改进的机制;
(3)向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请,并与认证机构签订认证合同,确定认证范围(包括名称、地点、产品、活动);
(4)认证审核前一个月,组织向认证机构提交认证审核所需的资料,一般包括:申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等;
(5)由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核,审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论,并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排;
(6)审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的结论;
(7)现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料,做出最终的认证结论,最后认证机构颁发认证*给组织,认证*的有效期为三年;
(8)取得认证*的组织在*有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核,以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证*到期后,组织继续向认证机构提出复评的认证申请,然后按照(3)的要求开始再一次的认证流程。
具体价格要看企业规模和企业所属行业而定。
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