医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当 向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准， 并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。上面为大家介绍了一下医疗器械经营许可证的定 义，下面就来为大家具体介绍一下办理医疗器械经营许可证的流程。仅供大家参考。
一、申请医疗器械许可证所需材料如下：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4、组织机构与职能；
5、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6、产品质量管理制度文件目录；
