1、.营业执照和组织机构代码证
2、医疗器械生产企业许可证、医疗企业注册证
3、质量手册和程序文件
4、.产品安全风险管理报告
山东信驰企业管理咨询有限公司是专业从事ISO9001、ISO14001、ISO/TS16949、ISO13485、SA8000、ISO22000、OHSAS18001、QC080000等国际认证咨询和3C、UL、CE、GOST.CB.ROHS等产品认证咨询项目的知名认证咨询机构，中国认证认可协会常务理事单位。总部在深圳,在湖北武汉、襄樊等全国范围内设有十多家分支机构，拥有最完善的服务网络覆盖全国，有多名各类资深专家正活跃在全国各地,为不同客户提供咨询服务，是目前国内实力最强的专业性咨询机构之一。
山东信驰一贯倡导：管理以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展。公司与国内主要认证机构和主要国外认证机构建立紧密型合作关系，能够确保被服务企业一次性通过认证机构认证
