济宁恒标CE认证,一站式测试认证,快速下证

  • 发布时间:2020-07-11 09:25:37,加入时间:2016年01月19日(距今3479天)
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CE认证流程

  首先:确定产品符合的指令和协调标准超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。

  第二步:确定产品应符合的详细要求您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

  第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构)的档案中有详细的清单。

  第四步:测试产品并检验其符合性制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟法规的基本要求。

  第五步:起草并保存指令要求的技术文件制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,ce认证公司,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。

  第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,刻E标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。

CE由来

  "CE认证是出口欧盟的产品安全认证,CE两字,是从法语"CommunateEuroppene"缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE标志。

  CE认证的必要性:

 CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,只要做了CE认证表示你的产品已经达到了欧盟规定了安全要求,是企业对消费者一种承诺,ce认证公司,增加了消费者对产品的信任程度,贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

被海关扣留和查处的风险

被市场监督机构查处的风险;

被同行出于竞争目的的指控风险。

欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品的自由流通。在医疗器械领域,欧盟制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。

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