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(2)属于法定检验的设备和检验与试验装置，按照相关规定由具有相应资格的检验机构进行检验，并出具了有效的检验报告；
14不合格品（项）控制14.1程序文件(管理制度)(1)不合格品(项)记录、标识、存放、隔离等。查阅控制程序文件无程序文件判定为不符合。
(2)不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验等。
(3)对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。
14.2不合格品（项）控制(1)不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定。根据抽查产品质量档案和现场巡视，追踪不合格品(项)报告及相关资料。不合格品(项)未记录、标识、隔离，不合格状态未消除判定为不符合。
(2)对不合格品(项)进行原因分析，按规定程序进行处置。
(3)不合格品(项)处置后进行检验。
(4)纠正措施制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序要求，纠正措施合理、有效。
