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一、CE认证含义
准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护 照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
二、CE标志的意义
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
三、CE认证适用范围
欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国，他们分别是：
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯、罗马尼亚、保加利亚。
欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国：冰岛、列支敦士登、挪威。
半欧盟国家：土耳其。
四、CE认证产品
机械、医疗器械、电梯、玩具、建筑产品、灯具、电子产品等等。
其中，每一个产品有所对应的出口CE指令。
恒标知识产权咨询有限公司经营范围：商标、专利、ISO认证、CE认证、版权登记、计算机软件著作权、评估、双软企业认定、高新企业认定、企业信用评级
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四、医疗器械CE认证是一种安全认证标志，是安全合格标志而非质量合格标志。被视为制造商打开并进入欧洲市场的第一步。那么您知道CE认证的基本流程是什么吗？事事通为您总结了简单流程：
1.分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内
2.确定该器械的分类类别
3.确认适用的基本要求/有关的协调标准
4.确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）
5.确定相应的符合性评价程序
6.对于IIa类或更高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序
7.起草符合性声明并加贴CE标志
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