南京邦道企业管理咨询有限公司是一家专业代理实验室资质认定认可(CNAS/CMA)的认证服务机构,公司具有多年的实验室认证咨询服务经验,迄今为止,公司已为近300家企业提供咨询服务。我们的客户已遍布于浙江、江苏、上海、山东、广东、广西、湖南、福建、安徽、四川、重庆、陕西、山西、河南、河北、辽宁、新疆等地区,我们致力于为全国各地的企业提供最专业性的认证咨询服务,努力成为企业开拓全球市场,发展世界业务的理想伙伴。我们的承诺:南京邦道企业管理咨询有限公司所承接的项目绝对都是低的价格、优的服务、快的效率。我们的咨询师都是具有多年相关行业经验的人员,确保为企业提供优质的服务。
以下是部分实验室资质标准选节,具体请登录南京邦道企业管理咨询有限公司网站了解:
1.目的
通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价,以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。
2.适用范围
本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。
3.职责
实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择;
实验室主任负责计划的审批;
实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。
4.控制程序
4.1质量控制计划的制定
实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》,计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试,随时列入本年度计划,经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。
4.2质量控制计划的审批
实验室主任负责计划的审批。
4.3质量控制方法的选择
采取的质量控制方法,应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合:
4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。
4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测,或组织实验室内比对实验。
4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验,或采用不同检测方法(或仪器)进行方法(或仪器)间比较实验。
4.3.4对留存样品进行再检测。
4.4质量控制计划的实施
由实验室技术负责人指定人员,参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中,应本着对实验室检测结果质量负责的态度,严肃认真地完成,并作好详细记录。
4.5质量控制结果的评审
实验室技术负责人将质量控制记录汇总,并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组,对质量控制结果进行系统地评价必要时,要使用统计技术。通过统计分析与评价,应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论,并记录在《检测结果质量控制记录》中,以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。
4.6预防措施
通过对质量控制结果的评审,当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时,应按照《预防措施程序》给予及时消除。1.目的
通过对检测报告的管理,确保实验室准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测的结果,并符合检测方法中规定的要求。
2.适用范围
适用于检测报告的管理控制。
3.职责
质量负责人负责执行本程序;
检测人员负责检测报告的编制;
报告签发人员负责检测报告的签发和修改;
档案管理员负责检测报告的发放和副本的存档,以及报告的日常监督管理。
4.控制程序
4.1检测报告要求
对公司外部签发的检验报告的要求:
一般要求:本实验室检验报告的内容应包括客户需求的、为说明检测结果所需以及检测方法要求的全部信息。
特殊要求:当需对检测结果作出解释时,还应有特殊要求。当需对检测结果作出解释时,且含抽样结果在内的检测报告还应另有特殊要求。在客户允许的情况下可适当简化。
对公司内部签发的细菌检验报告的控制要求:
本实验室细菌检验报告的内容应包括公司需求的、为说明检测结果所需的全部信息,可适当简化。
4.2检测人员负责制定检测报告,每份检测报告应至少包括下列信息:
a. 标题(例如“检测报告”);
实验室的名称和地址,进行检测的地点(如果与实验室的地a. 址不同);
b. 检测报告证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;
c. 客户的名称和地址;
d. 所用方法的识别;
e. 检测物品的描述、状态和明确的标识;
f. 对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;
g. 如与结果的有效性和应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
h. 检测的结果,适用时,带有测量单位;
i. 检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
j. 相关之处,结果仅与被检测物品有关的声明。
未经实验室书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告。
4.3解释和说明
4.3.1当需对检测结果作出解释时,除4.1中所列的要求之外,检测报告中还应包括下列内容:
a.对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件;此项内容要符合《测试方法确认程序》。
b.需要时,符合(或不符合)要求和/或规范的声明;
c.适用时,按《测量不确定度评估程序》评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;
d.适用且需要时,提出意见和解释;
e.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。a. 址不同);
b. 检测报告证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;
c. 客户的名称和地址;
d. 所用方法的识别;
e. 检测物品的描述、状态和明确的标识;
f. 对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;
g. 如与结果的有效性和应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
h. 检测的结果,适用时,带有测量单位;
i. 检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
j. 相关之处,结果仅与被检测物品有关的声明。
未经实验室书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告。
4.3解释和说明
4.3.1当需对检测结果作出解释时,除4.1中所列的要求之外,检测报告中还应包括下列内容:
a.对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件;此项内容要符合《测试方法确认程序》。
b.需要时,符合(或不符合)要求和/或规范的声明;
c.适用时,按《测量不确定度评估程序》评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;
d.适用且需要时,提出意见和解释;
e.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。4.3.2当需对检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检测报告,除了4.2和4.3.1所列的要求之外,还应包括下列内容:
a.抽样日期;
b.抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);
c.抽样地点、包括任何简图、草图或照片;
d.列出所用的抽样计划和程序;
e.抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息;
f.与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节。
4.4检验报告的拟制
4.4.1检验人员根据检验结果和客户的申请及合同的有关规定拟制检验报告;
4.4.2检验人员拟制好检验报告后,应与原始记录认真核对;
4.4.4检验报告由授权签字人最终审核;
4.4.5检验报告经审核签字后发放。