ISO9000质量管理体系对过程的监视和测量进行风险分析
不同组织的过程不同，不同过程要达到的过程能力及其预期的结果也不尽相同，所以，在2008版标准中特别增加了注释部分，提示组织在确定监视和测量的方法时要进行风险分析，要根据每一过程时对产品的最终结果的影响程度及对质量管理体系运行有效性的影响程度，充分考虑适用于每个过程的监视和测量的方法、类型和程度。
不同的监视和测量方法以及这些方法的应用程度，对产品的最终结果的影响及对质量管理体系有效性的影响是不同，组织应根据其过程的特点和重要程度，确定具体的监视和测量方法、内容、频次和判定准则，并采用适宜的方法对过程进行监视和(或)测量，评价这些过程的能力。一般来说，可以对所有的质量管理体系过程进行监视，但并非质量管理体系的所有过程都是可测量的，因此标准特别指出应“对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”。
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