申请办理CNAS/CMA实验室认证需要什么条件
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实验室应采用适当的方法和程序，防止检疫过程中有害生物的传播与扩散，并具备妥善处理实验过程中产生的带有有害生物的废弃物（包括检测样品洗涤液、样品提取液、接种指示植物、病原菌的分离培养物和所有可能粘污有害生物的实验用具等）的条件。
实验室使用的标准菌株、毒源、标本和诊断试剂、芯片、指示植物等应是标准样品（RM），或经认可的途径获得或经专家或权威机构确认的，并保留相关记录。
实验室制定的样品控制程序应包括对检测样品和验余样品的弃置规定，确保检测样品中的有害生物不传播扩散。发现的检疫性有害生物及其验余样品应规定保存期限和保存条件。
实验室在特殊情况下采用专家复核方式对检疫结果进行质量确认时，应制定专家评选程序，建立相关专家名录，并保留有关背景资料。
在没有标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，证明来自符合要求或具备一定资格的实验室。
实验室用于诊断的试剂，在使用前必须经过确认，证明能够满足检测方法规定的要求。
实验室使用人员时，应考虑以下条件：
a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。
适用时，实验室应在程序中规定对检测报告评价和说明人员的专业背景、培训经历和资格。
实验室应采用适当的方法和程序，防止实验过程中病原微生物和寄生虫的传播与扩散，并具备妥善处理实验过程中产生带有病原微生物和寄生虫的废弃物的条件。
国际动物卫生组织（OIE）规定或的方法为实验室标准方法。有关国家或组织（如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等）使用的（农业部或兽医部门）确认的方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为不须验证的非标方法。
实验室应尽可能使用标准物质，如果使用的菌种、毒种、血清、细胞和其他诊断试剂等无法溯源，实验室要有文件化程序保证其质量的方法。
实验室制定的样品控制程序应包括对检测样品和验余样品的弃置规定,确保样品中病原微生物和寄生虫不会传播扩散。
实验室需将检测工作分包时，应分包给能按照本准则开展工作的分包方，即分包方承担的分包检测项目须通过实验室认可
在没有标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，证明来自符合要求或具备一定资格的供应商。实验室应有检测试剂合格供应商的评价程序，评价内容包括（但不限于）对试剂生产商和/或代理商资质的评价、试剂质量的评价、储存和运输温度条件等的评价。
检测过程使用的主要仪器使用记录表上应有检测样品标记的内容，并即时填写检测样品标识等信息。
实验室使用人员时，应考虑以下条件：
a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。
b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求，并具备实际操作技能。实验室应在程序中规定检测人员、检测报告评价和说明人员的专业背景、培训经历和资格
实验室布局应能够防止样品污染和造成人员危害。对无菌区域和/或污染区域要明显标识并能有效控制、监测和记录。实验动物饲养区及取样、检测区域，应满足相应级别的实验动物所需的饲养条件和生物安全条件，应获得实验动物使用许可证,应能够防止实验动物及其所涉及的病原微生物对人员的危害及对环境的污染。
实验室检测区域应按照相关规定要求，配备生物安全防护设施或设备（如应急照明装置、洗眼器、生物安全柜、专用洗手池等）；应建立监控这些设施或设备处于有效工作状态的程序，并实际监控。
实验室应采用适当的方法和程序，防止实验过程中病原微生物和寄生虫的传播与扩散，并具备妥善处理实验过程中产生带有病原微生物和寄生虫的废弃物的条件。
世界动物卫生组织（OIE）规定或的方法和我国国家标准方法为实验室标准方法。有关国家或组织（如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等）使用的（农业部或兽医部门）确认的方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为不须确认的非标方法。
注：上述标准方法和非标准方法，在使用前须进行验证。实验室应建立验证方法标准的程序或SOP。
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