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5.6 测量的可追溯性
5.6.1目的
本章是为确保对结果有重要影响的仪器设备(含辅助设备)均符合有关检测规范的要求,保证检测结果准确性和有效性。
5.6.2适用范围
适用于本中心对检测结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备(含辅助设备)。
5.6.3量值的溯源
5.6.3.1仪器设备的溯源情况
5.6.4仪器设备的校准要求
5.6.4.1由计量管理员建立年度校准计划,经技术负责人审核后,报中
心主任批准,由计量管理员组织实施,加贴校准状态标识。
5.6.4.2对使用校准有效期内的仪器设备应进行中间检查,确保其处于良好状态。详见《仪器设备校准管理程序》
5.6.4.3本中心所有重要仪器设备和工器具均由计量部门进行校准。
5.6.4.4校准计划及执行情况记录由计量管理员整理后,由档案管理员保管。校准证书及自检规程存放于相应仪器设备档案内。
5.6.5标准物质和基准物质
5.6.5.1本中心尽可能向具备国际认可、国家认可资格的标准物质经营单位和生产厂家购买有证标准物质和基准物质。
5.6.5.2如果需要使用无证标准物质时,应在使用前经过验证,在使用过程中要进行期间核查,并由档案管理员保存验证结果记录以及核查记录。
5.9 检测结果的质量保证
5.9.1目的
为了规范高度质量控制工作的组织和管理,保证检测结果的准确性,提高本中心检测能力水平。
5.9.2适用范围
适用于本中心独立组织的或其他部门组织的检测有效性的质量控制活动。
5.9.3要求
5.9.3.1由技术负责人组织技术小组制定年度技术验证计划,经主任审批后,由技术负责人组织实施。
5.9.3.2通常采用以下方式进行技术验证:
(a) 参加水平测试或室间比对试验;
(b)定期使用有证标准物质或次级标准进行内部质量控制;
(c) 使用相同或不同方法进行重复测试;
(d)对保留样品再次测试;
(e) 对某一样品的不同特性结果的相关性分析;
(f) 其他适宜的方式。
5.9.3.3适用时使用统计技术进行结果评审。
5.9.3.4技术验证中发现异常情况,技术负责人就立即向中心主任汇报,组织检查,确定问题的原因及性质,制定相应的纠正预防措施。详见《纠正措施程序》和《预防措施程序》。
5.9.3.5应记录技术验证活动的结果数据,记录方式应便于发现发展趋势,由档案管理员保存记录。
应分析所记录的质量控制数据,在发现质量数据超过预定的判据时,应采取有计划的措施纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.10 结果报告
5.10.1目的
为了结果报告得到有效控制,使其真实、准确、清晰、完整地反映检测结果及其他影响结果的有关信息。
5.10.2适用范围
适用于本中心出具的结果报告。
5.10.3内容要求
报告格式:详见《质量记录》。
若需对检测结果说明时,可增加以下内容:
(a) 检测方法的偏离、增删、特定检测条件;
(b)适用时对结果的评价和说明,是否符合要求或规范的声明;
(c) 适用时测量不确定度的声明;
(d)特定方法或客户要求的附加信息。
若需要对检测结果进行说明时,含有取样结果的报告还应包括以下内容;
(a) 取样日期
(b)所取样品的明确标识
(c) 取样地点
(d)取样计划的方法
(e) 可能影响结果的取样环境条件
(f) 对取样方法的标准或规范的偏离、增删
中心在客户要求的情况下,报告内容可简化。
若报告包括评价和说明,应在结果报告中清晰的标出,并将
评价说明的依据文件化。
分包方必须以书面或电子方式报告结果时,应确保数据的完整性及客户专有权不受损害