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R实验室应当做出未经实验室批准,不得复制报告的声明(全文复制除外)
7.8.2.2实验室度报告中的所有信息负责,由客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样阶段(如样品有客户提供),应在报告中声明结果适用于收到的样品。
7.8.3检测报告的特定要求
除7.8.2所列要求之外,检测报告还应包含解释检测结果所必需的信息:
A特定的检测条件信息,如环境条件;
B相关时,与要求或规范的符合性声明
C适用时,在下列情况下,带有被测量相同单位的测量不确定度或被测量的相对测量不确定度(如百分比)
1) 测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时;
2) 客户与要求时
3) 测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。
D适当时,意见和解释(见7.8.7);
E特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息。
7.8.3.2当实验室负责抽样活动时,如果解释检测结果需要,检测报告应满足7.8.5条款的要求。
7.8.4校准证书的特定要求
7.8.4.1除7.8.2的要求外,校准证书应包含以下信息:
A与被测量相同单位的测量不确定度或被测量的相对形式(如百分比);
注:根据JCGM测量结果通常表示为一个被测量值,包括测量单位和测量不确定度。
B校准活动中对测量结果有影响的条件(如环境条件);
C测量如何计量溯源的声明(见附录A);
D如可获得,调整或修理前后的结果;
E相关时,与要求或规范的符合性声明
F适当时,意见和解释(见7.8.7)。
7.8.4.2当实验室负责抽样活动时,如果解释检测结果需要,检测报告应满足7.8.5条款的要求。
7.8.4.3校准证书或校准标签不应包含对校准周期的建议,除非已与客户达成协议。
7.8.5报告抽样——特殊要求
如果实验室负责抽样,除7.8.2中的要求外,报告应包括以下解释结果所必需的信息:
A抽样日期
B抽取的物品或者物质的唯一性标识(适当时,包括制造商的名称、标示的型号或者类型以及序列号);
C抽样位置,包括图示,草图或照片;
D抽样计划和抽样方法;
E抽样过程中影响测试结果解释的详细环境条件信息;
F评定后续检测或校准的测量不确定度所需的信息。
7.8.6报告符合性声明
7.8.6.1当做出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受,错误拒绝以及统计假设)。将所适用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。
注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险等级了。
7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识;
A符合性声明适用于那些结果;
B满足或不满足那个规范、标准或其中的部分;
C使用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。
注:进一步信息见ISO/IEC指南98-4.
7.8.7报告意见和解释
7.8.7.1当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布意见和解释。实验室应将意见和解释依据制定成文件。
注:应注意区分意见和解释与ISO/IEC17020中的检查声明、ISO/IEC17065中的产品认证声明预计7.8.6中符合性声明的差异。
7.8.7.2报告中的意见和解释应基于被检测或校准物品的结果,并清晰地予以标识。
7.8.7.3当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保留对话记录。
7.8.8修改报告
7.8.8.1当更改、修订或重新发布已发布的报告,应在报告中清晰标识修改的信息,适当时标注修改的原因。
7.8.8.2修改已发布的报告时,应仅以追加文件或数据传输形式,并包含以下声明:
A“对序列号为XXXX(或其他标识)报告的修改”,或其他等效的文字。
B修改应满足本标准的所有要求。
7.8.8.3当有必要发布全新的报告时,应给予唯一性标识,并注明所替代的原报告。
7.9.1实验室制定《顾客满意和投诉管理程序》来接收和评价投诉,并对投诉做出决定。
7.9.2利益相关方有要求时,应可获得对投诉处理过程的说明文件。在接到投诉后,实验室应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关,如相关,则应处理。实验室应对投诉处理过程中的所有决定负责。
7.9.3处理投诉的过程应至少包括以下要素和方法:
A对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明;
B跟踪并记录投诉,包括为解决投诉所采取的措施。
C确保采取适当的措施。
7.9.4接到投诉的实验室应负责收集并验证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效。
7.9.5只有可能,实验室应告知投诉人已收到投诉,并向其提供处理进程的报告和处理结果。
7.9.6与投诉人沟通的结果应由与所涉及的实验室活动问题无关的人员做出,或审查和批准。
注:可有外部人员实施。
7.9.7只要可能,实验室在投诉处理完成后应正式通知投诉人。