美国FDA食品接触材料FDA测试多少钱

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FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。

　　而纸板类产品作为食品容器或者是食品接触材料时，需要通过FDA食品级检测才能在美国销售。纸或纸板类产品需要做的测试内容如下所示：

FDA食品级检测

　　1、水萃取的可溶萃取物(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物)

　　2、8%乙醇萃取的可溶萃取物 (酒精浓度<8%饮料)

　　3、50%乙醇萃取的可溶萃取物 (酒精浓度>8%饮料)

　　4、正庚烷萃取的可溶萃取物(油包水、表面有游离油脂食物)

　　对于密封圈，做FDA食品级测试，需要的测试项目如下：

　　水萃取的可溶萃取物(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物)

　　8%乙醇萃取物的可溶萃取物(含酒精饮料)

　　正庚烷萃取的可溶萃取物(油包水、表面有游离油脂食物)

　　一、FDA认证的分类

　　我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

　　1.食品接触材料的FDA检测

　　2.激光产品FDA注册

　　3.医疗器械FDA注册

　　4.化妆品和日用品FDA检测报告

　　5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

　　二、常见的FDA认证问题

　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

　　问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗-

　　答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或特定的一家或几家。

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

　　答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA注册包括很多产品内别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要准备的资料：

　　1、申请表

　　2、说明书(英文)

　　3、电路图(英文)

　　4、PCB的正反面图、布线图

　　5、元器件清单，BOM表

　　6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

　　7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

　　8、标签。

　　9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程