经营隐性眼镜需要办医疗器械许可证吗,需要什么资料

  • 发布时间:2018-09-18 11:26:27,加入时间:2018年03月13日(距今2629天)
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从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

办理医疗器械经营许可证备案二类三类

办理医疗器械许可证

一、需要准备的材料

营业执照、企业负责人身份、质量负责人身证学证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图、百度地图

二、办理流程

1、收集资料,营业执照复印件,身份复印件、学证复印件、房产证复印件.

2、做资料,包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.

3、登入,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格

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