三油酸山梨坦（司盘85）
来源：四部 分类：药用辅料
三油酸山梨坦（司盘85）
Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）
Sorbitan Trioleate （Span85）
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本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
性状 本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）不大于17。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为169～183。
羟值 本品的羟值（通则0713）为50～75。
碘值 本品的碘值（通则0713）为77～85。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于10。
检查 脂肪酸组成 取本品0.1g，置50ml圆底烧瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加热回流10分钟，放冷，加14%三氟hua硼甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加热回流2分钟，放冷，加正己烷5ml，继续在65℃水浴中加热回流1分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为150℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持10分钟；进样口温度240℃，检测器温度280℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯对照品适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液，取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于20 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1µl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，本品含肉豆蔻酸不大于5.0%，含棕榈酸不大于16.0%、含棕榈油酸不大于8.0%、含硬脂酸不大于6.0%，含油酸应为65.0%～88.0%、含亚油酸不大于18.0%、含亚麻酸不大于4.0%、含其他脂肪酸不大于4.0%。
水分 取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1），测定，含水分不得过0.7%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
类别 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
贮藏 密封，在干燥处保存。
